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句峰简介

      上海句峰检测技术服务有限公司简称(“句峰医疗器械认证中心”)是一家专门从事医疗器械、化妆品、电子机械注册咨询服务、市场调研等业务的认证咨询权威机构,也是全国规模最大,技术实力最强的专业认证咨询机构之一,在医疗器械、化妆品注册行业领域有着深厚的行业背景、丰富的客户资源和良好的信誉。凭借科学而严密的商务运作流程、项目管理规范及客户服务体系,资深工程师全程跟踪指导,为行业用户提供全方位高效服务。

我们的服务:

★ 境外进口、国产化妆品注册备案
★ 医疗器械法规咨询、标准编写
★ 境外内医疗器械产品SFDA注册(涵盖:生产许可证、产品注册证、经营许可证)
★ 欧盟医疗器械CE认证(涵盖:93\42\EEC和98\79\EC医疗器械指令和诊断试剂指令)
★ 美国FDA(510K)注册及FDA审厂咨询(涵盖:医疗器械、食品及其接触类、化妆品、激光类、OTC等)
★ 俄罗斯GOST认证(涵盖:医疗器械、食品添加剂、工业电器等)
★ 医疗器械生产质量管理规范(涵盖:GMP、QSR820体系、ISO13485体系辅导等)
★ 自由销售证明(涵盖:海牙文书、欧洲自由销售证书、药监局自由销售证明书、贸促会及使馆认证等)

我们的优势:

● 技术优势---工程师皆有多年行业认证经验,全程工厂审查辅导
● 时间优势---熟悉认证流程、精通认证法规,依据产品特点及企业需求快速提供最佳认证方案
● 价格优势---公司一站式服务、避免许多中间环节.降低认证成本